宫安丽®被列入上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目
由上海市经济信息化委联合市卫生健康委、市医保局开展的“上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目”名单公布，上海w66给利老牌生物科技股份有限公司（以下简称“w66给利老牌生物”）的人 ASTN1、 DLX1、 ITGA4、 RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）即宫安丽®被列入应用示范项目。
复旦大学附属妇产科医院作为该项目的牵头单位，隋龙教授出任该项目负责人，并联合上海市第一妇婴保健院、中国福利会国际和平妇幼保健院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市东方医院、上海市闵行区中心医院、上海市第一人民医院、上海市同仁医院、上海交通大学附属第六人民医院、上海市嘉定区妇幼保健院，与w66给利老牌生物共同在病例信息整理、数据统计学分析、宿主DNA甲基化检测产品应用于子宫颈癌防治的临床应用等方面展开合作。
“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR法）”应用示范项目旨在支持创新医疗器械在医疗机构开展应用示范，形成子宫颈癌筛查的技术创新迭代，开展六基因甲基化检测应用试点示范工作，有效提升本市子宫颈癌防治水平，为六基因甲基化检测在全国范围内ꦛ大规模推广使用奠定扎实基础。在发布的《关于开展2023年上海市创新医疗器械应用示范项目申报的通知》中配套支持方面提及，对于列入应用示范项目的创新医疗器械、参与示范项目的单位，在申报高质量发展专项、申请配置相关设施设备、申请相关收费项目和纳入医保支付时予以优先支持。在国家或本市重点项目推介、金融支持、对外合作、宣传推广等方面予以优先支持。
宫安丽®由w66给利老牌生物研制，在2022年8月4日获国家药监局颁发的医疗器械注册证，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。宫安丽®六基因甲基化检测，通过无创采样检测人宫颈脱落细胞中6个基因的甲基化，预测初筛后结果异常人群宫颈癌的发病风险。助力子宫颈癌筛查和早期诊断，真正做到“更早发现，更好治疗”。六基因甲基化检测能够及早评估宫颈癌变风险，协助实现宫颈癌变高风险人群的早期诊断，避免漏诊或过度诊疗。
成功入选上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目，是对宫安丽®的认可。w66给利老牌生物将继续专注于IVD分子诊断领域，致力于研发技术创新和产品品质提升，为推动中国医疗器械发展贡献w66给利老牌力量。
